一文详解奥匹卡朋(Ongentys)胶囊的说明书：适应症-用法用量-注意事项

2025-08-03 01:19:41 今晚世界杯

​​奥匹卡朋(Ongentys)又称奥吡卡朋、opicapone、Opicapo，是一种由葡萄牙制药公司Bial研发的酪氨酸羟化酶（COMT）抑制剂。奥匹卡朋于2016年6月首次获得欧洲药品管理局(EMA)的批准，作为左旋多巴/多巴脱酶抑制剂的辅助治疗。2020年4月，获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。目前尚未在国内上市，也不存在仿制药版本。

奥匹卡朋(Ongentys)适应症

奥匹卡朋作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物，适用于经历“关闭”发作（即“关”期）的帕金森病患者。奥匹卡朋通过与左旋多巴联用，可以显著减少这种“关”期时间，延长“开”期时间，帮助患者更好地控制运动症状。

奥匹卡朋(Ongentys)用法用量

对于帕金森病（PD）患者，特别是那些经历运动波动的患者，推荐每日口服50mg奥匹卡朋一次，建议在睡前服用。此剂量与用药时间旨在优化药物效果，减少日间可能出现的不良反应，同时帮助患者更好地管理夜间症状。对于存在肾脏以及肝脏损伤的患者，可能会由于药物代谢减慢导致不良反应增加。此类患者需要由医生对肝肾功能评估后进行剂量调整。

​奥匹卡朋(Ongentys)不良反应

1.相对常见不良反应部分患者在服用奥匹卡朋后可能会出现运动障碍，如运动失调、肌肉抽搐等，可能会影响患者的日常生活和认知功能。

2.相对不常见的不良反应奥匹卡朋可能导致内分泌系统的异常，如糖尿病、甲状腺功能异常、高泌乳素血症等。还可能会影响胃肠消化，引起便秘、体重下降等。

​奥匹卡朋(Ongentys)注意事项

1. 儿茶酚甲基转移酶(COMT)代谢药物对心血管的影响奥匹卡朋与COMT代谢药物联合使用时，无论给药途径如何，均可能引发心律失常、心率加速及血压异常波动。需密切监测使用奥匹卡朋等COMT抑制剂患者的心血管状况。

2. 日常生活活动中的入睡和嗜睡多巴胺能药物及奥匹卡朋可能增加患者在日常活动中（如驾驶）突然入睡的风险，甚至导致事故。治疗前医生应充分告知患者并评估其嗜睡风险，必要时调整药物或避免危险活动。

3. 低血压/晕厥奥匹卡朋治疗期间需监测患者血压，特别是直立性低血压，以防晕厥等不良反应。出现症状时，应及时调整治疗方案。

4. 运动障碍奥匹卡朋可增强左旋多巴效果，从而引发或加剧运动障碍。通过调整左旋多巴或其他多巴胺能药物剂量，可有效减轻此副作用。

5. 幻觉和精神病奥匹卡朋治疗可能导致幻觉或精神病症状，对于已有严重精神障碍的患者应慎用。出现症状时，应立即停药并考虑替代治疗方案。

6. 冲动控制/强迫症奥匹卡朋可能引发多种冲动控制障碍，如赌博、性冲动、购物欲等。治疗期间需密切关注患者行为变化，必要时调整药物剂量或停药。对于疑似多巴胺失调综合征的患者，应谨慎使用。

7. 停药后出现的高热和神志不清快速停药或药物调整可能引发类似抗精神病药恶性综合征的症状，包括高热、肌肉僵硬、意识障碍等。停药时需密切监测患者状况，并适时调整其他多巴胺能疗法。奥匹卡朋(Ongentys)特殊人群用药

1、妊娠期与哺乳期女性当前尚未积累足够的数据来明确奥匹卡朋对胎儿以及哺乳期婴儿发育的潜在风险。在决定是否继续母乳喂养时，医生应全面权衡母乳喂养对婴幼儿的多重益处，同时深入考虑母亲对奥匹卡朋治疗的临床需求，以及药物或潜在母体健康状况可能对母乳喂养婴儿造成的任何潜在不利后果。

2、儿童用药奥匹卡朋在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到确证。如果需要将奥匹卡朋用于儿童治疗，建议在医生的指导下谨慎进行。

3、老年患者临床试验数据显示，老年患者在药物的安全性和有效性方面与年轻患者相比，并未表现出总体上的显著差异。尽管整体差异不大，但仍不能忽视某些老年个体可能对药物不良反应表现出更高的敏感性。建议在老年患者的用药过程中，应持续监测其反应情况。

4、肾损害患者对于终末期肾病（ESRD）患者（CLcr<15mL/min），应避免使用奥匹卡朋，以免因药物蓄积而引发不良后果。对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，无需常规调整剂量，但应加强对不良反应的监测。一旦发现患者无法耐受药物，应及时停用奥匹卡朋。

5、肝损害患者肝功能损害会显著影响奥匹卡朋在体内的暴露量。对于严重肝功能损害的患者，应避免使用奥匹卡朋。对于中度肝功能损害的患者，建议进行剂量调整以降低药物暴露风险。对于轻度肝功能损害的患者，无需特别调整剂量。

​奥匹卡朋(Ongentys)禁忌症

奥匹卡朋的禁忌症主要包括联合使用非选择性MAO抑制剂以及患有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺肿瘤的患者。

​奥匹卡朋(Ongentys)药物相互作用

1.非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂奥匹卡朋和非选择性单胺氧化酶抑制剂（诸如苯乙肼、异羧肼和氨酰环丙胺等）共同作用于儿茶酚胺代谢途径，通过不同的机制抑制其降解，导致体内儿茶酚胺水平异常升高。这种协同作用极大地增加了患者发生心律失常、心率加速及血压剧烈波动的风险，可能对心血管系统造成不可逆的损害。

2.奥匹卡朋对经COMT代谢药物的影响奥匹卡朋作为儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）的强效抑制剂，在与其他需经COMT代谢的药物合用时，可能改变这些药物的代谢路径和速率，不仅会导致原药物疗效的减弱或增强，还可能诱发一系列不良反应。

​奥匹卡朋(Ongentys)药物过量当前尚未开发出专门针对奥匹卡朋过量的特效解毒剂，建议在发生后通过洗胃以及服用活性炭来尽快减少体内奥匹卡朋的浓度，同时支持性护理至关重要。

​奥匹卡朋(Ongentys)药代动力学奥匹卡朋在患者体内能够实现对儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）的高达84%抑制率，并在24小时的服药间隔内保持在65%以上。

​奥匹卡朋(Ongentys)

​1、奥匹卡朋比恩他卡朋好吗？奥匹卡朋每天服用一次，而恩他卡朋每天需要服用八次。同时奥匹卡朋比恩他卡朋更能预防清晨症状。奥匹卡朋与恩他卡朋作为COMT抑制剂，都可以延长左旋多巴的疗效。临床数据显示，接受奥匹卡朋治疗的患者在早上服用第一剂左旋多巴后，能够比接受恩他卡朋治疗的患者更快地达到“开启”状态。对于最近开始出现运动症状波动的帕金森病患者，奥匹卡朋在一系列指标上均优于恩他卡朋。[1]

(观点来自于Philip Thornton, DipPharm.)

2、奥匹卡朋需要多长时间才能起效？

奥匹卡朋在开始治疗后一周内开始起效。全部效果在开始治疗后的两到三周内即可显现。根据两项III期临床试验结果，奥匹卡朋(奥匹卡朋)在治疗帕金森病方面展现出了显著的快速起效特性。患者在开始使用奥匹卡朋治疗后的短短一周内即观察到疗效。[2]

(观点来自于Philip Thornton, DipPharm.)

3、服用奥匹卡朋的最佳时间是什么时候？

为了确保奥匹卡朋的最佳疗效，建议患者在每日睡前服用一次，且此服药时间应安排在晚餐后至少一小时。服用奥匹卡朋后的一小时内应避免进食，以减少食物对药物吸收可能产生的干扰。[3]

(观点来自于Philip Thornton, DipPharm.)

4、为什么奥匹卡朋要在晚上服用？

奥匹卡朋的核心作用机制在于通过阻断COMT酶的活性，减少左旋多巴在血液中的分解，从而增加其到达大脑并发挥药效的量。这种作用直接延长了左旋多巴的有效时间，为患者提供了更持久的症状控制。通过在晚上服用奥匹卡朋或与左旋多巴间隔至少一小时服用奥匹卡朋，可以增加一剂后可利用的左旋多巴量，但可以避免在左旋多巴吸收阶段两种药物之间的任何相互作用。夜间服用奥匹卡朋为患者提供了更大的日间用药灵活性。无需担心与左旋多巴的服用时间冲突，患者可以根据自身症状变化灵活调整左旋多巴的服用剂量与时间，以达到最佳的治疗效果。

免责声明：以上内容整理于drugs.com，仅作信息交流之目的，文中观点来自于hilip Thornton, DipPharm，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。说明书来自FDA2020.04版本。

来源：

[1]https://www.drugs.com/medical-answers/ongentys-comtan-3562153/

[2]https://www.drugs.com/medical-answers/long-ongentys-work-3561971/

[3]https://www.drugs.com/medical-answers/best-time-ongentys-3561918/​​​​